Il nulla osta sanitario è il documento necessario per introdurre le partite di merci di interesse sanitario (ad esempio merci destinate al consumo umano, dispositivi medici, prodotti cosmetici) in importazione da paesi terzi che giungono presso i punti di ingresso internazionali del territorio italiano e devono obbligatoriamente essere sottoposte a vigilanza dagli Uffici di Sanità Marittima, Aerea e di Frontiera (USMAF-SASN e relative Unità territoriali) del Ministero della Salute. Aerodogana dispone di un team specializzato nelle procedure di richiesta di autorizzazione sanitaria all’importazione in grado di agire tempestivamente abbreviando i tempi di sosta delle merci in attesa di controlli. L’attività di vigilanza viene eseguita attraverso tre livelli di verifica (documentale, di identità, materiale, ivi compreso il campionamento a fini di analisi) per accertare la rispondenza delle merci di interesse sanitario ai requisiti ed alle prescrizioni previsti dalle normative nazionali e comunitarie. L’attività di vigilanza si conclude con il rilascio finale di un provvedimento di ammissione all’importazione (Documento Comune di Entrata – DCE nel caso di alimenti, Nulla Osta Sanitario – NOS nel caso delle altre merci) oppure con un provvedimento di non ammissione all’importazione, in caso di mancato superamento dei controlli.
Di seguito un elenco sintetico e non esaustivo dei prodotti attualmente soggetti a Nulla Osta sanitario:
– Alimenti di origine non animale (OGM compresi) e bevande;
– Materiali a contatto con alimenti;
– Integratori alimentari, prodotti di erboristeria, prodotti destinati ad una alimentazione particolare, alimenti addizionati di vitamine e minerali, nuovi ingredienti e nuovi prodotti alimentari
– Additivi, coloranti e aromi per alimenti;
– Indumenti e manufatti imbottiti in piuma;
– Indumenti usati, stracci, capelli;
– Dispositivi medici;
– Importazione/transito di prodotti d’origine animale e animali vivi;
– Importazione/transito di mangimi vegetali;
– Importazione di prodotti di origine animale soggetti a normativa nazionale, farmaci veterinari e principi attivi ad uso veterinario o fitosanitario regionale; l’importazione di farmaci non registrati in Italia
– Fiori recisi;
– Sementi;
– Prodotti vegetali in importazione ed esportazione.
– Prodotti cosmetici;
– Diamanti;
Aerodogana fornisce anche il servizio di registrazione nella Banca Dati dei dispositivi medici con le modalità stabilite con il DM 21 dicembre 2009. Sono esclusi dal decreto del 2009 i dispositivi su misura e i dispositivi medico-diagnostici in vitro. Sono inoltre esclusi i dispositivi destinati ad indagini cliniche. Tutti i dispositivi medici devono possedere Marcatura CE e sono oggetto di registrazione nella Banca Dati del Ministero della Salute. Nel caso di un Fabbricante extraeuropeo è necessario nominare un Rappresentante Autorizzato Europeo.